国家中医药管理局近日发布《中成药临床应用指导原则》，明确规定了临床应用中成药的基本原则，并要求加强对中成药使用过程中不良反应的监测工作，逐步建立完善的中成药不良反应监测体系。
中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于疾病防治的制剂。我国现有中成药8000余种。《指导原则》旨在加强中成药临床应用管理，提高中成药应用水平，保证临床用药安全。
《指导原则》明确，中成药临床应用，应遵循辨病辨证结合用药、合理选择给药途径等基本原则。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。
《指导原则》提出，中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用，不超剂量、过快滴注和长期连续用药；中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药；对长期使用的中药注射剂，在每疗程间要有一定的时间间隔。
《指导原则》由四部分组成：中成药概述，中成药临床应用基本原则，各类中成药的特点、适应症及注意事项，中成药临床应用的管理。 |
