芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究、中医药临床疗效循证评价示范研究，近日通过科技部、国家中医药管理局专家组的验收。据悉，该研究项目由中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授负责，全国16个分中心、84家医院的近500名研究人员经过5年多刻苦攻关，圆满完成研究课题。
据张伯礼介绍，该研究课题在前期临床预试验基础上，采用随机、双盲、多中心研究方法，以肠溶阿司匹林为阳性对照，以心血管性死亡、非致死性再梗死、非致死性卒中为主要终点，开展芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的大规模临床研究。近500名研究人员组成的科研团队，用5年多时间，在3500余名心肌梗死患者中开展中医药循证医学研究，每位患者平均随访达37个月。研究结果显示，两组受试者的主要终点事件发生率相当。基础实验表明，芪参益气滴丸除具有血小板抑制作用外，还有稳定动脉粥样硬化斑块及心肌保护作用。
张伯礼说，中医药循证医学研究是学习、借鉴世界推崇的循证医学方法，提倡将临床医师个人的临床实践和经验与科学研究证据结合起来，用最安全有效的治疗服务于每位患者。该研究成果对进一步规范中医诊断标准和疗效评价指标体系，推动中医药现代化、国际化进程将产生深远影响。 |
