根据一项新调查,70%的美国人“不相信”在中国制造的处方药是安全和不受污染,54%的人对在印度制造的持相同的保留态度。与此相反的,仅有4%的美国人对本国制造的药物缺乏信心。对海外其他国家制造的药物“缺乏信心的百分比”分别是加拿大9%,瑞士12%,爱尔兰16%。以上结论来源于美国卫生政策智库PewPrescriptionProject本周公布的民意调查结果。
他们还发现年龄在18-34岁之间76%的美国人相信处方药的污染是“一个严重的问题,”尽管年龄越大支持此观点的比率越小,年龄大于65岁的美国人当中,持有这一观点的比率降至63%。
该调查结果的发表恰逢科罗拉多州的民主党参议员迈克尔班纳特发布其《2010年药品安全与责任法案》,其目的是使FDA拥有更大的权力,以保护美国的药品供应链。
基于海外市场的增加,此法案将为FDA、药品公司和他们的承包人制定出质量标准。它还将提供额外召回的权力和其他执法机构的选择,提高联邦政府对海外生产基地的跟踪系统能力。班纳特议员说“长期以来,美国食品药品管理局一直缺乏适当的权力,以充分保障我们的药品供应”。该提案的支持者说,2009年美国创下了召回1742种药物的记录,比上一年增加了400%,而绝大多数是跟生产质量及产品检测有关。他们还补充说,尽管FDA批准的进口药还不到总数的5%,但美国高达80%的药物活性成分现在由海外制造,很多国家的管理监督不符合美国标准。
此提案也提供了对(OTC)药品的新的监督。FDA一向专注于对处方药生产商的监督,但是最近几年OTC药物的生产点出现了很严重的质量问题,而这个新法案提出,FDA在对OTC生产设施进行验证时,不能因为其生产的是OTC类药物就降低了审查标准。
PewPrescriptionProject组织支持班纳特议员提案的,还有其他很多组织包括老年人支持组织AARP、美国医师协会、消费者联盟、化学品制造商协会及关联公司和消费者健康组织CommunityCatalyst。
对这一调查结果进行评论,Pew的发言人指出,超过100个美国人因使用了在中国生产的被污染的肝磷脂而死亡,这使他们对进口药品的信任受到严重动摇。他们补充,继去年的召回量增加了400%,2010年的趋势是继续以高姿态召回超过1.3亿瓶儿童非处方药。
然而,美国药物研究和制造商协会(PhRMA)指出,美国对处方药的监管制度“是世界上最严,最安全的,”但是他们补充说,期待审查班纳特议员的提案是业界持续努力的一部分,与议会的领导者合作,为进一步改善了国家的药物供应安全出谋划策。
PhRMA高级副总裁肯约翰逊表示,名牌药品公司“在质量控制系统方面投资巨大,并采取广泛的措施来帮助保护患者安全,帮助防止进入美国的处方药掺假”。另外,美国市场上的药品无论在哪里制造,都要符合FDA的良好生产规范(GMP)的要求。”
然而,消费者联盟健康政策分析师威廉沃恩说,他希望班纳特议员的法案可以在最后几日通过当前议会的审批,“赶在消费者遭受另一桩‘中国肝磷脂类’事件,因为药物不安全、被污染和被损坏而造成死亡和伤害之前通过。” |