辉瑞主动召回数款注射剂

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辉瑞主动召回数款注射剂

作者：[佚名] - 发布：2010-6-11 10:38:13 - 类型：整理 - 来源：丁香园
辉瑞公司宣布自愿召回几个批次的甲硝达唑、环丙沙星以及奥坦西隆静脉注射剂，由于发现漂浮物以及无菌控制问题，都主要是Claris Laboratories工厂生产的。辉瑞今年通过一个许可协议开始这些产品面向医院以及批发商的大规模的销售活动，目前这些产品只在美国销售，未外流到其他国家。这些产品都是采用静脉内注射塑料输液袋包装，无菌检验不合格的话可能导致致命的感染，特别是对于免疫受损的患者。甲硝达唑以及环丙沙星注射剂是静脉内注射抗生素；奥坦西隆也系静脉注射途径给药，用于治疗与化疗或者手术相关的恶心以及呕吐。具体的召回产品规格和批次为500 mg/100 ml美国药典标准的甲硝达唑静脉注射剂(NDC 0069-2390-01)；200 mg/100 mL规格的美国药典标准环丙沙星右旋糖注射剂(5%浓度，NDC 0069- 4395-19)；400 mg/200 ml规格的美国药典标准环丙沙星右旋糖注射剂(5%，NDC 0069- 4396-27)以及32 mg/200 ml剂量规格的5%浓度的奥坦西隆右旋糖注射剂(NDC 0069-0700-12)。
本文链接：http://www.liuxiuru.com/news/event/2010/824.shtml
	出处：丁香园责任编辑：liqwei
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