他汀类药物的问世，成为心血管类药物发展史上新的里程碑。随着辛伐他汀、普伐他汀和洛伐他汀已在2005年以前专利期满而沦入非专利药物，世界调血脂药物市场跌宕起伏；2011年，阿托伐他汀专利期日的临近，又造成了许多悬念。尽管如此，在国际医药市场上畅销的诸多调血脂治疗药物中，他汀类药物依然是“领头羊”。尤其是阿托伐他汀在蝉联8年全球医药领军品种后，2009年继续夺得世界医药市场的销售桂冠，现已成为高脂血症治疗药物市场中的成熟品种。
品种改进
据国外研究报道，全球高血压患者已达6亿多人，比例高达10%。随着新一代抗高血压药物、调血脂药物和心脏介入疗法的相继问世，心血管疾病患者的生活质量和存活率有了较大幅度的提高，但全球每年仍有1700多万人死于心脑血管疾病，其中一半以上的病人死于急性心肌梗塞和脑血管栓塞。
2004年10月12日，卫生部公布的《中国居民营养与健康状况调查》报告显示，我国成人高血压患病率为18.8%，估计全国患病总数为1.6亿人，比1991年增加了7000多万人。全国血脂异常患者也已达到1.6亿人。
近年来，随着新药开发进程的加快，临床使用的品种已从最早的烟酸酯类、贝特类、胆酸螯合剂、多烯脂肪酸类发展到他汀类药物，从而完善了调血脂临床用药的品种结构。在国外大型临床试验的推动下，已将他汀类药物应用于心血管疾病的一级预防，并将其作为高血压、糖尿病、肥胖症和有心脏病史的高危群体的辅助治疗药物，从而带动了全球调血脂药物市场的平稳增长。
2009年，国家人力资源和社会保障部最新公布了《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，其中收载的他汀类、贝特类和其他类调血脂药已达12个品种。他汀类药物包括阿托伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀、瑞舒伐他汀等6个品种，可以有效保障广大中老年人治疗和预防用药的需求，也使调血脂药物市场孕育了巨大的商机。
占调脂药3/4强
回顾他汀类药物的发展历程，1987年，洛伐他汀的面世开创了历史先河。在随后的20多年间，阿托伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀等品种纷纷用于高脂血症的临床治疗。
据美国IMSHealth公司公布的数据显示，2009年，全球医药市场销售金额增长7%，达到8373亿美元。其中，调血脂药物销售额为352.81亿美元，占总体市场的4.21%，是仅次于抗肿瘤药物居于第二位的重要品种。
在500强畅销药品中，调血脂药物市场份额已达到了297.34亿美元，比上一年增长了4.37%（见表1），他汀及其复方药物的销售额占调血脂市场的3/4强（图1）。
在2009年的全球药品市场上，跻身500强的15个调血脂品牌药物中，增长率较高的他汀类药物是可定和力清之。其他调血脂药物，如Lovaza（ω-3脂肪酸）、TriCor（非诺贝特）、Niaspan（烟酸）和Welchol（考来维仑）也有较好的表现（见表2），从而扭转了调血脂药物市场的直线下滑趋势。阿托伐他汀的销售额虽然有所下降，但仍是各大类品种的“领头羊”。
国内市场蓬勃发展
随着国内外医药市场的接轨，专家学者的大力呼吁，定期体检和人们对自身健康的逐渐关注，推动了国内调血脂市场的发展进程，目前，活跃在重点城市样本医院的调血脂治疗药物已达25个通用名药物。此外，还有众多保健品共同分食这块诱人的蛋糕。据SFDA南方所数据显示，2008年，我国调血脂药物市场已达78.76亿元，比上一年增长了28.17%，预计2009年我国调血脂药物市场将超过90亿元。
据SFDA信息中心2010年第4期《中国医药纵览》杂志最新数据显示，2009年上半年，22个重点城市410余家样本医院用药总金额为300亿元。14大类药物中，心血管系统为40.12亿元，心血管系统的9个亚类中的调血脂药为4.26亿元，占据了10.62%的比例，居第五位，比上一年同期增长了32.51%。前10个调血脂药物的销售额占总体市场的96%，表现出较高的集中度（见表3）。调血脂药物全部为口服剂型，市场格局上基本呈现出社区用药、零售终端、第三终端与医院处方比例约为4：6的态势，而国产品牌药的优势已日益凸显。在“强效调脂”概念的推动下，推算2009年22个重点城市样本医院调血脂用药总金额约为9亿元，仅占样本医院用药的1.25%。
我国调血脂市场上的药物品种繁多，按化学结构特点及调血脂作用机制分类，2009年上半年，22个重点城市样本医院用药中，他汀类用药数量占据了调脂总量的37.12%，苯氧芳酸类（贝特类）用药数量占11.28%，烟酸酯类用药数量占8.24%，植物提取物类占28.04%，多烯脂肪酸类及不饱和脂肪酸类占13.94%，其他类药品所占比重较小。而用药金额最大的仍是他汀类药物，这些药物具有不同的调血脂机制，从而推动了调血脂药物市场的快速发展。 |
